AstraZeneca: la FDA étend son approbation d'Enhertu
information fournie par Zonebourse 28/01/2025 à 10:26
Le groupe biopharmaceutique précise que le feu vert de l'autorité sanitaire concerne le traitement des patients atteints d'un cancer métastatique du sein à faible ou très faible expression du HER2 ayant vu leur maladie progresser malgré l'administration d'au moins une endocrinothérapie.
Dans un essai de phase III, il a été démontré qu'Enhertu permettait de réduire le risque de progression de la maladie ou de décès dans cette indication de 36% en comparaison d'une chimiothérapie .
La survie sans progression de la maladie médiane a quant à elle atteint 13,2 mois dans le groupe Enhertu, contre 8,1 mois chez les sujets ayant reçu une chimiothérapie
Enhertu - un conjugué anticorps-médicament spécifiquement conçu pour cibler HER2 commercialisé avec le japonais Daiichi Sankyo - était jusqu'ici approuvé dans les formes de cancer du sein HER2 positif inopérable ou métastatique.
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